时寒冰2025年9月分析：行业周期的问题创新药出海变数

据报道，迫于关税等威胁，默克再生源和艾伯维等美国制药巨头，以及阿斯利康、罗氏和赛诺菲等跨国制药商，最近都从中国抢购了实验性药物。其实这个抢购除了关税压力这个直接原因，大背景是行业周期的问题。
有统计显示，2027年和2028年将有相当于目前年营收1800亿美元的药物专利到期，生物制药行业将迎来有史以来最陡峭的专利悬崖。到时候，大批仿制药来势汹汹涌入市场，药价暴跌在所难免，即使是龙头企业也不得不未雨绸缪。
既然行业周期无法逆转，他们能做的就只能是另谋出路了，要么自己从无到有搞创新，搞研发，要么收购相关公司或者买现成的，创新要授权，最好是那种临床进展比较快的。
大家也知道，美国公司自己从零开始搞研发，显然不是一个最优选项，又贵又慢。FDA那边，也就是美国食品药品监督管理局，审批一向非常严格。对比之下，买我国的创新药授权不仅经济实惠，还快速高效。所以我们看到美国巨头也好，跨国制药公司也好，都在抓紧时间通过收购或者授权引进等方式买创新药去填补这个业绩缺口。
按照安勇的统计，今年以来到7月份前后，中国药企与美国、欧洲合作伙伴之间的许可交易金额已经高达350亿美元。对我国药企来说，这其实是市场的认可，但对于美国企业为了降低成本做出的这种市场选择，放在国家层面上，更多的就是一种威胁了。
美国的制药或者生物技术产业固然擅长研发尖端技术，但是我国也有自己的特色优势，那就是一向让全世界服气的中国速度以及低廉的成本。比如有相关协会就对比中美两国的情况表示，中国企业利用中国的药品审批流程，其招募临床试验患者的速度是美国的两到三倍。
中国国家药品监督管理局通过改革缩短了临床试验的审批时间，并是临床试验操作成本比美国低约30%。
表面上看，这也没什么不好的。美国巨头直接利用我国的创新药可以压缩成本，把省下来的钱和时间投入到更先进的药物或者疗法的研发当中去。而我国企业在国内搞临床，不仅能显著降低研发成本，还可以规避风险。毕竟美欧的监管严格和审批缓慢是出了名的。FDA通常要求制药商主要在美国患者身上生成后期临床实验数据。
但现在呢？相关公司实际上经常提交在中国进行的早期安全性研究的结果。注意啊，也正是这一点让美国人细思极恐。特朗普大选背后大佬之一、全球第一大数据公司Paul创始人乔朗斯戴尔就公开说过，中国正在摧毁美国生物科技产业。
他强调的一大原因就是在FDA走流程比中国的审批慢太多了。他的槽点是什么呢？是FDA的严格成为了对美国自己企业的束缚，反而让我国药企钻了空子，占了便宜。这也是特朗普以及许多业内相关人士的一大担忧。
他们担心我国药企抄美国专利申请透露出的技术发现，然后在我们国内迅速完成临床和审批流程，完了还拿着这个药去赚美国公司的授权费，长此以往，打破美国的游戏规则。再往严重的说，这对药品安全、产业链安全、美国国家安全都是一定的隐患。
除了朗斯戴尔，还有一些支持特朗普竞选的大佬，像科技亿万富翁、硅谷风投教父彼得蒂尔，之前都跟卫生部长小肯尼迪反映过，要求加快FDA的审查流程。
不要小看流程快慢这件事，他已经让我国医药行业在国际上崭露头角了。有相关数据分析显示，行业支持的中国创新药临床试验总数量已经超过美国。而在2021年这个转变发生前，大致从2017年开始，这个差距就一路大幅迅速缩小。
这组数据对比简直让行业震惊，所以美国这帮人现在才急赤白脸的主张打压我国药企出海。